Although progesterone is critical to a healthy pregnancy, it is now known to have other important functions as well. Recent research demonstrates that this hormone is also a potent neurosteroid that can protect damaged cells in the central and peripheral nervous systems and has rapid actions that go well beyond its effects on the classical intranuclear progesterone receptor. Based on years of preclinical research demonstrating its safety and effectiveness in animal models of central nervous system injury the hormone was recently tested in two Phase II clinical trials for traumatic brain injury (TBI). A US National Institutes of Health-sponsored, nationwide Phase III clinical trial is now evaluating progesterone for moderate-to-severe TBI in 1200 patients. An industry-sponsored Phase III international trial is also under way, and planning for a trial using progesterone to treat pediatric brain injury has begun. Preclinical data suggest that progesterone may also be effective in stroke and some neurodegenerative disorders.
Aunque se sabe que la progesterona es clave para un embarazo sano, ahora se le reconocen otras importantes funciones. La investigación reciente demuesira que esta hormona también es un potente neuroesteroide que puede protéger las células dañadas en el sistema nervioso tanto central como periférico y tiene rápidas acciones que van mucho más allá de sus efectos en el clásico receptor de progesterona intranuclear. En base a años de investigación preclínica que ha demostrado la seguridad y eficacia de la hormona en modelos animales de daño del sistema nervioso central, ésta se probó recientemente en dos ensayos clínicos de Fase II para daño cerebral traumático (DCT). En un estudio financiado por los Institutes Nacionales de Salud de los EE.UU., actual mente se está evaluando la progesterona para el DCT moderado a grave en 1200 pacientes en un ensayo clínico de Fase III a nivel nacional. También está en desarrollo un ensayo internacional de Fase III financiado por la industria y ha comenzado la planificación de un ensayo que emplea progesterona para tratar daño cerebral pediátrico. Los datos preclinicos sugieren que la progesterona también puede ser efectiva en los accidentes vasculares y en algunos trastornos neurodegenerativos.
La progestérone est indispensable à la grossesse normale mais nous savons maintenant qu'elle a aussi d'autres fonctions importantes. De récentes recherches démontrent que cette hormone est aussi un puissant neurostéroïde susceptible de protéger les cellules des systèmes nerveux périphérique et central altérées, et qu'elle est capable d'action rapide allant bien au-delà de ses effets sur le classique récepteur intranucléaire à la progestérone. Des années de recherche préclinique ont démontré sa sécurité d'emploi et son efficacité dans des modèles animaux de lésion du système nerveux central. L'hormone a été récemment évaluée dans deux études cliniques de phase 2 pour les lésions cérébrales traumatiques (LCT). Une étude clinique nationale de phase 3, financée par les National Institutes of Health aux États-Unis, évalue maintenant la progestérone dans les LCT modérées à sévères chez 1 200 patients. Une étude internationale de phase 3 financée par l'industrie est également en cours ainsi que la planification d'une étude utilisant la progestérone pour traiter les lésions cérébrales chez l'enfant. Des données précliniques suggèrent que la progestérone pourrait être aussi efficace dans les accidents vasculaires cérébraux et certains troubles neurodégénératifs.
Keywords: neuroprotection; progesterone; traumatic brain injury.